Una inyección "ultra" de PrEP sólo tres veces al año podría estar en camino

Un nuevo tipo de inyección de PrEP, que sólo requiere tres inyecciones al año, podría estar en camino.

La FDA aprobó las inyecciones de cabotegravir en 2021 como forma de PPrE, para minimizar el riesgo de contraer el VIH. Los profesionales sanitarios lo administran cada dos meses en forma de inyección intramuscular en las nalgas.

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Ahora, los fabricantes del fármaco, ViiV Healthcare, han publicado los resultados de un ensayo sobre una forma reforzada del medicamento. Si supera los ensayos posteriores, la empresa cree que sería adecuado para inyecciones cada cuatro meses.

La nueva forma del fármaco se denomina "cabotegravir de acción ultra prolongada" (CAB-ULA).

ViiV presentó sus hallazgos la semana pasada en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2024) en Denver, Colorado.

El ensayo incluyó a 70 participantes. Los investigadores probaron la inyección de la nueva formulación del fármaco. Probaron tres concentraciones distintas y lo hicieron tanto por vía intramuscular (muscular) como subcutánea.

Las inyecciones intramusculares suelen ser más profundas y deben ser administradas por un profesional sanitario. Las inyecciones subcutáneas se aplican en la grasa, justo debajo de la piel, y a veces pueden administrarse en casa.

Algunos de los participantes en el ensayo recibieron el cabotegravir normal más otro fármaco conocido como rHuPH20. Este último permite inyectar una mayor cantidad de cabotegravir de una sola vez.

Sin embargo, aunque demostró ser una protección eficaz contra el VIH (después se midió una cantidad deseable del fármaco en la sangre), muchos de los participantes sufrieron efectos secundarios al recibir la inyección. Según aidsmap, ocho tuvieron "reacciones graves", y uno necesitó tratamiento de heridas.

Sin embargo, la nueva formulación CAB-ULA se toleró mucho mejor. Aunque la mayoría de los que la recibieron presentaron cierto enrojecimiento a la vista de la inyección, los efectos secundarios fueron leves. El fármaco se absorbía más lentamente y duraba mucho más tiempo en el organismo. De ahí los cuatro meses entre inyecciones.

"Revolucionar el tratamiento y la prevención del VIH".

Kimberly Smith, Doctora en Medicina y Salud Pública, Directora de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, declaró: "La comunidad del VIH nos ha transmitido su deseo de medicamentos de acción más prolongada que puedan ayudar a aliviar la carga del tratamiento diario.

"ViiV Healthcare es pionera y líder en el desarrollo de medicamentos de acción prolongada contra el VIH, habiendo aportado ya innovaciones a través de terapias inyectables a la comunidad del VIH. Esta nueva formulación de cabotegravir (CAB-ULA) con una concentración más alta y al menos el doble de vida media nos pone en el camino hacia la entrega de la dosificación a cada cuatro meses para el tratamiento del VIH y la PrEP."

Además de la PPrE, el cabotegravir también se utiliza para el tratamiento del VIH, en combinación con el fármaco rilpivirina. Por el momento, puede administrarse en forma de inyección una vez al mes.

El nuevo cabotegravir "ultra" pasará a un ensayo clínico más amplio.

"Estamos impacientes por seguir desarrollando clínicamente este prometedor medicamento", declaró el Dr. Kelong Han, investigador principal del estudio. "De cara al futuro, los nuevos avances en medicamentos de acción más prolongada tienen el potencial de revolucionar la forma de tratar y prevenir el VIH".