En ensayo de la vacuna para el VIH de Johnson & Johnson ha fracasado
En un golpe devastador a la investigación sobre el VIH, se ha suspendido el ensayo mundial de una vacuna experimental contra el VIH tras considerarse ineficaz.
El miércoles (18 de enero), el conglomerado farmacéutico Johnson & Johnson anunció que interrumpiría el estudio Mosaico (también conocido como HPX3002/HVTN706), que se centraba en probar un "régimen de vacunas en investigación" para prevenir el VIH.
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El estudio Mosaico intentó probar si un régimen de vacunas experimental puede prevenir las infecciones en Norteamérica, Latinoamérica y Europa.
Para ello, el estudio contó con 3.900 voluntarios que eran "hombres cisgénero y personas transexuales que mantienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transexuales".
Se afirmó que si Mosaico funcionaba, sería un "paso muy importante en el camino hacia la búsqueda de una vacuna segura y eficaz para la prevención del VIH".
El fracaso del ensayo supone un nuevo revés en la búsqueda de una vacuna contra el virus, y se produce más de un año después de que la anterior vacuna contra el VIH de J&J fracasara en un estudio.
En un comunicado, J&J explicó que el estudio se archivó después de que una revisión de la fase 3 del ensayo por parte de su Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB) independiente determinara que el régimen "no era eficaz para prevenir la infección por VIH en comparación con el placebo entre los participantes en el estudio".
Sin embargo, también afirmaron que "no se identificaron problemas de seguridad con la pauta de vacunación".
La Dra. Penny Heaton, que dirige el esfuerzo de la vacuna en la filial de J&J, Janssen Research & Development, LLC, declaró: "Estamos decepcionados con este resultado y nos solidarizamos con las personas y comunidades vulnerables y afectadas por el VIH".
"Aunque se han producido avances significativos en la prevención desde el inicio de la epidemia mundial, 1,5 millones de personas contrajeron el VIH solo en 2021, lo que subraya la gran necesidad insatisfecha de nuevas opciones y el motivo por el que trabajamos desde hace tiempo para hacer frente a este reto sanitario mundial.
"Seguimos firmes en nuestro compromiso de hacer avanzar la innovación en el VIH, y esperamos que los datos de Mosaico aporten ideas para futuros esfuerzos de desarrollo de una vacuna segura y eficaz".
"Estamos muy agradecidos a nuestros socios de Mosaico y a los investigadores, el personal y los participantes en el estudio".
"Decepcionante pero no inesperado"
Matthew Hodson, director ejecutivo de la organización británica aidsmap, describió la noticia como "decepcionante pero no inesperada" y afirmó que el final del ensayo significa que la vacuna aún está muy lejos.
Dijo: "El fracaso del ensayo MOSAICO, que probaba una vacuna contra el VIH para hombres homosexuales y bisexuales y personas trans, es decepcionante pero no inesperado.
"El VIH es un virus inusual en el sentido de que no suele producir una respuesta inmunitaria suficiente para detener o contener la infección.
"Esto hace que sea más difícil desarrollar una vacuna eficaz contra el VIH que contra el COVID-19".
"El cierre del ensayo Mosaico, tras no demostrar un efecto positivo, significa que ahora no hay ninguna vacuna en desarrollo que esté cerca de completar las pruebas necesarias para su eficacia.
"Actualmente se están desarrollando algunos otros enfoques de vacunas, pero esto significa que, en el mejor de los casos, faltan muchos años para conseguir una vacuna viable contra el VIH".
Hodson añadió que una vacuna ideal sería una "dosis única de una fórmula fácil de almacenar, transportar y administrar", que podría administrarse a las personas antes de que fueran sexualmente activas.
Sin embargo, debido al fracaso de Mosaico, "eso ya no es una perspectiva realista en esta década".
"Pero incluso sin vacunación disponemos de métodos eficaces para prevenir la transmisión del VIH.
"El tratamiento del VIH significa que el VIH no puede transmitirse durante. La PrEP es tan eficaz como cualquier vacuna.
"El reto es que más de una década después de que se estableciera la eficacia de la PPrE, los niveles de concienciación, adopción y adherencia siguen estando por debajo de los niveles necesarios para acabar con las nuevas infecciones.
"La PPrE inyectable, que podría estar disponible muy pronto, podría cambiar las reglas del juego.
"En el futuro, las inyecciones podrían ser eficaces con sólo una o dos dosis al año, lo que las haría similares a las vacunas que utilizamos para la gripe y el COVID.
"El fracaso a la hora de encontrar una vacuna eficaz subraya la importancia de garantizar que todas las personas que se beneficiarían conozcan la PPrE y puedan acceder a ella".
